承認パッケージを凍結する
承認サンプルコード、処方方針、製品仕様、パッケージ及びアートワークのバージョンを記録してください。商業生産を許可する前に残存条件の有無を確認してください。「サンプル承認」の口頭確認は特に処方とパッケージを別々に審査した場合、解釈の違いが生じる余地があります。
スケールアップと資材を確認する
研究室サンプルが計画中の生産プロセスにどのように移行されるか、その移行に伴うチェック内容を確認してください。部品の入手可能性、受入検査および調達状況を確認してください。原料やパッケージの代替案が提案された場合の連絡と承認方法に合意してください。
生産品質チェックポイントに合意する
外観、充填量、蓋、コード、ディスペンサーなど製品およびパックに適用されるチェックを明確にしてください。受入基準と検査方法を文書で指定してください。サンプル参照は有用ですが、生産チームには測定可能な要件と明確なリリースプロセスも必要です。
変更管理とトレーサビリティ
ロット識別を記録し、合意された範囲の生産および部品記録とリンクしてください。変更が提案されたら、アートワーク、評価、費用やスケジュールに影響があるかを確認してから承認してください。生産レビュー時には承認済みサンプルと比較できるように保管してください。
出荷のリリースと引き渡し
合意されたチェックの完了と出荷に必要な書類が揃っていることを確認してください。カートンの数量、出荷マーク、輸送手配を見直してください。納品時の差異や製品問題の報告手順を合意し、写真、ロットコード、調査に必要な情報の提供についても取り決めてください。
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